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药素网:这家企业的“双证”头孢克肟或将引领市场

时间:2017-11-30  来源:药素网  作者:

   近年来,随着口服类原料药一致性评价的不断推进,很多制剂厂家越来越关注原料药厂家的企业综合实力和产品质量指标。

  目前,国内头孢克肟原料药厂家,齐鲁安替制药有限公司是唯一一家通过欧盟认证(CEP)和日本官方认证(PMDA)的企业,在国内头孢类原料药行业中,一直处于领先的位置。

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  有句老话说的好------“制剂厂家看品牌,原料厂家看质量”,每一张国际认证证书就象征着原料药企业自身的实力,在制剂企业的一致性评价工作的推进中将起到决定性的作用。

  头孢克肟,英文名Cefixime,为口服用的第三代头孢菌素类抗生素,适用于治疗敏感菌所致的呼吸、泌尿和胆道等部位的感染,对于支气管炎、肺炎、膀胱炎、尿道炎、胆囊炎等均具有良好的疗效。

  通过近几年的国内市场行情来看,头孢克肟的制剂市场前景还是很有诱惑力的。

  首先,头孢克肟已经进入2017年国家医保目录,在医院用药这方面前景较好,而且头孢克肟临床效果十分稳定,副作用小,抗菌作用明显;

  其次,头孢克肟的国内原料及制剂厂家在生产工艺、设备工艺等方面均已十分成熟,而且国内头孢克肟市场已经不需要再进口国外头孢克肟原料;

  其三,国家食品药品监督管理局批准的头孢克肟药品剂型较多,有片剂、胶囊、分散片、干混悬剂、颗粒剂等多种剂型,均为处方药,且很多剂型为儿童专用药,适用范围很广,较之其他头孢类口服药品优势明显。

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  其中,国内胶囊厂家25家,片剂厂家19家,分散片厂家11家,颗粒厂家7家,干混悬剂厂家9家,咀嚼片厂家5家。

  我国于1994年开始进口头孢克肟原料及制剂,利用进口原料生产头孢克肟制剂,作为第三代口服头孢产品,近几年来,随着市场需求量的不断增加,头孢克肟制剂的需求量也在逐年增长。

  根据工信部历年头孢克肟市场调查数据,据推测,目前国内头孢克肟市场容量大约在360吨/年左右。

  目前,国内拥有头孢克肟原料文号的厂家总计有20家,与头孢克肟制剂厂家恰好相反的是,大部分头孢克肟原料厂家只是拥有批文,并未实际投入生产,受限于生产成本压力、市场竞争压力、环保排污压力等等,很多原料厂家也放弃了这个产品,纷纷退出了头孢克肟原料药的舞台。

  综上所述,头孢克肟的制剂市场前景还是十分可观的,因为既有着企业实力雄厚、产品质量稳定的原料药生产企业作为供应商,又有着广阔的国内制剂市场,乃至国外市场。

  因此,头孢克肟制剂市场是非常值得厂家进行大量投入的,也一定会给制剂厂家带来可观的经济效益。

  来源:药素网https://www.yaosuce.com

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